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베이포투스®는 신생아 및 영아의 RSV로 인한 중증의 하기도 질환을 신속하게 예방합니다.
베이포투스®(니르세비맙, 50 mg 및 100 mg)에 대해 부모 및 보호자가 알아야 할 사항
베이포투스®(니르세비맙)는 첫 RSV 계절을 맞은 신생아 및 영아를 대상으로 RSV로 인한 입원 등 의학적 관리가 수반되는 RSV 하기도 감염을 예방합니다.1
여기에는 병원과 응급실 방문 및 입원이 포함됩니다.
임상 연구에서 베이포투스®의 안전성 프로파일은 위약과 유사한 것으로 나타났습니다. 베이포투스® 투여 후 발생한 이상반응은 약 100명 중 1명의 신생아 및 영아에게서 경증에서 중등증의 중증도로 나타났습니다. 가장 흔한 이상반응은 발진 및 발열, 주사부위의 반응이었고, 이 외의 다른 이상반응이나 중증의 과민반응이 나타날 수 있습니다.
연구자들은 약 60년 동안 RSV로 인한 질병에 대한 예방책을 개발하기 위해 노력해 왔습니다. 2016년, 베이포투스®는 신생아 및 영아를 대상으로 첫 번째 주요 임상 연구를 시작했습니다.
베이포투스®가 예방 효과를 제공하는 방법
베이포투스® 투여1
아기의 출생 시점에 따라 RSV 계절(10월~3월)에 태어난 경우 출생 시점부터 투여되어야 하고, RSV 계절 전(4~9월)에 태어난 경우 RSV 계절 진입 시점 직전에 투여되어야 합니다.
면역 체계 강화1,7-8
베이포투스®는 신생아 및 영아의 면역 체계가 성숙하는 동안 부족한 항체를 직접 투여하여 예방 효과를 제공합니다.
2차 방어1
신생아 및 영아가 RSV에 노출되면 베이포투스®의 예방 항체가 바이러스 표면에 달라붙어 폐가 감염되는 것을 방지합니다.
베이포투스®는 언제 접종해야 하나요?
오늘 할 수 있는 RSV 예방 방법
베이포투스®에 대해 자주 묻는 질문
일반적인 예방접종 형태인 백신은 병원체의 일부분 또는 약화된 병원체를 체내에 주입하여 면역반응을 유도합니다.
첫 RSV 계절동안에는 아기가 너무 어려서 RSV로부터 보호할 수 있는 항체를 충분히 형성하지 못합니다.
따라서 이 시기에 주사를 통해 효과적인 예방 항체를 투여하면 RSV 계절동안 신생아 및 영아를 보호하는 데 도움이 될 수 있습니다.8,9
아기의 면역 체계가 발달하는 동안 베이포투스®는 의학적 관리가 수반되는 RSV 하기도 감염에 대한 예방 효과를 제공합니다.1
의학적 관리에는 의료기관 방문, 응급실 방문 또는 입원 등이 포함될 수 있습니다.1-5
CDC(미국 질병통제예방센터)에 따르면 베이포투스®는 중증 RSV 질환으로 인한 입원을 약 80%까지 감소시켜준다고 합니다.11
대부분의 아기는 1회 투여로 충분합니다.1
생후 두 번째 RSV 계절에 진입하며 중증 RSV 질환에 대한 위험이 높은 24개월 이하의 소아는 RSV 계절 진입 시점 직전에 베이포투스®를 추가로 투여해야 할 수 있습니다.
심폐 우회술을 통한 심장 수술을 받은 소아의 경우, 수술 후 아이가 안정되는 즉시 베이포투스®를 추가로 투여하는 것이 권장됩니다.
베이포투스®의 주 성분 또는 첨가제에 대해 아낙필락시스 등의 중증의 과민반응의 이력이 있는 경우 베이포투스®를 투여해서는 안 됩니다.1
자녀가 베이포투스®를 투여받기 전 의료진에게 다음과 같은 자녀의 모든 의학적 상태를 알려야 합니다.
베이포투스®의 개발은 2016년에 신생아 및 영아를 대상으로 한 첫 번째 주요 임상 연구를 시작으로 거의 7년에 걸쳐 진행되었습니다.
임상 연구에는 건강한 만삭아, 미숙아, 기저 질환이 있는 신생아 및 영아가 포함되었습니다.1-5
베이포투스® 투여 후 발생한 가장 흔한 이상반응은 발진 및 발열, 주사부위의 반응이었습니다.1 (발생빈도; 흔하지 않음 - 100명 중 1명 이하에게 영향을 미칠 수 있음)
이 외의 다른 이상반응이나 중증의 과민반응이 나타날 수 있습니다.
이상반응에 대해 더 궁금한 점이 있다면 의료진에게 문의해 주세요.
다음과 같은 알레르기 및 과민반응의 징후가 발생하는 경우, 즉시 의료진의 도움을 받으십시오.12
베이포투스®는 표준 예방접종 일정에 따라 다른 소아 백신과 동시에 투여가 가능합니다.1
베이포투스®는 근육 내 주사로 투여하며, 허벅지 바깥 부위(대퇴부 전외측)가 선호됩니다.1
CDC, Centers for Disease Control and Prevention; RSV, respiratory syncytial virus.
References 1. 베이포투스주(니르세비맙) 국내 허가사항(2024.04.30). 2. Griffin MP et al. N Engl J Med. 2020;383(5):415–425. 3. Domachowske J et al. N Engl J Med. 2022;386(9):892–894. 4. Hammitt LL et al. N Engl J Med. 2022;386(9):837–846. 5. Drysdale SB et al. N Engl J Med. 2023;389:2425–2435. 6. Faucette AN, et al. Hum Vaccin Immunother. 2015;11(11):2549-2555. 7. Simon AK, et al. Proc Biol Sci. 2015 Dec 22;282(1821):20143085. 8. Verwey C, et al. BioDrugs. 2023 May;37(3):295-309. 9. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). About RSV. Available at: https://www.cdc.gov/rsv/about/index.html. Accessed: Nov 2024. 10. 예방접종지침서 제10판 - 대한소아청소년과 학회, 2021; p.324 to p.332. 11. Use of Nirsevimab for the Prevention of Respiratory Syncytial Virus Disease Among Infants and Young Children: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices — United States, 2023. Available at: https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/72/wr/mm7234a4.htm. Accessed: Nov 2024. 12. 12. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). RSV Vaccine Safety. Available at: https://www.cdc.gov/ vaccine-safety/vaccines/rsv.html. Accessed: Nov 2024.
베이포투스주의 주 성분 또는 첨가제에 대해 아낙필락시스 등의 중증의 과민반응의 이력이 있는 경우 베이포투스주를 투여해서는 안 됩니다.
자녀가 베이포투스주를 투여받기 전 의료진에게 다음과 같은 자녀의 모든 의학적 상태를 알려야 합니다.