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영유아 3명 중 2명은
첫돌이 되기 전에 RSV에
감염됩니다.10-12
베이포투스®(50 mg 및 100 mg)는 국내에서 첫 RSV 계절을 맞은 모든 신생아 및 영아를 대상으로 투여할 수 있는 RSV 예방 항체주사입니다.1
베이포투스주는 다음과 같은 RSV로 인한 하기도 질환의 예방에 효능·효과가 있습니다.1
1. 생후 첫 RSV 계절에 진입하거나 생후 첫 RSV 계절 도중인 신생아 및 영아
2. 생후 두번째 RSV 계절동안 중증 RSV 질환에 대한 위험이 높은 생후 24개월 이하의 소아
※ 베이포투스주는 허가사항에 따라 사용되어야 합니다.1
※ 일반적인 한국의 RSV 계절은 10월부터 3월입니다.2
※ 다음 환자에는 투여하지 말 것: 이 약의 주성분 또는 첨가제에 대해 아나필락시스 등의 중증의 과민반응의 이력이 있는 사람1
베이포투스®는 대한소아감염학회에서 권장하고 있는 RSV 예방 항체주사입니다.3
신생아 및 영아를 위한 RSV 예방 항체, 베이포투스®와
RSV로 인한 호흡기 감염으로부터 아기를 보호할 수 있는 방법에 대해 자세히 알아보세요.
베이포투스®는 무엇인가요?
베이포투스®는 신생아 및 영아의 RSV 질환에 대한 보호 효과를 제공하는 예방 항체입니다.1
우리 몸의 면역 시스템은 자연적으로 항체를 생성하여 바이러스와 싸우지만, 신생아 및 영아의 면역 시스템은 RSV에 대항할 만큼 충분한 항체를 생성하지 못할 수 있습니다.
이때 예방 항체를 투여하여 추가적인 보호 효과를 제공할 수 있습니다.4-6
일부 신생아 및 영아는 베이포투스®를 사용하지 못 할 수 있습니다. 자세한 내용은 의료진에게 문의해주세요.
일반적으로 베이포투스®는 근육내 주사로 투여하며, 허벅지 바깥 부위(대퇴부 전외측)에 투여합니다.
RSV 하기도 질환에 가장 취약한 신생아 및 영아의 첫 RSV 계절에 맞춰 RSV로 인한 하기도 질환에 대한 신속하고 직접적인 보호 기능을 제공합니다.
베이포투스®가 어떻게 RSV로 인한 호흡기 감염을 예방하는 데 도움이 되는지 알아보세요.1
부모님을 위한 RSV 퀵 가이드
호흡기 세포융합 바이러스(RSV)는 아기에게 중증 하기도 감염을 포함한 호흡기 감염을 유발할 수 있는 매우 전염성이 강한 바이러스입니다. 그러나 대부분의 경우 RSV는 가벼운 감기와 같은 증상을 보입니다.7-9 부모님이 알아야 할 사항은 다음과 같습니다.
1세 미만의 신생아 및 영아에서 독감(인플루엔자)보다 RSV 관련 호흡기 질환으로 입원할 확률이 16배 더 높습니다.9
1세 이전의 신생아 및 영아 3명 중 2명은 RSV에 감염될 수 있습니다.10 -12
베이포투스®로 RSV로 인한 하기도 감염으로부터 아기를 보호하세요.
아기는 면역 체계가 발달하지 않아 바이러스를 처음 접했을 때 보호하는 데 필요한 항체가 부족할 수 있기 때문에 RSV 질환의 위험에 특히 취약합니다.4-6 아기의 면역 체계가 발달하는 동안 베이포투스®는 의학적 관리가 수반되는 RSV 하기도 감염에 대한 예방 효과를 제공합니다.1
베이포투스®는 식약처(MFDS) 승인을 받았나요?
네, 베이포투스®는 첫 RSV 계절을 맞은 신생아 및 영아를 RSV 질환으로 부터 보호하기 위한 RSV 예방 항체주사로 식품의약품안전처(MFDS) 승인 및 국내 허가를 획득하였습니다.
또한 대한소아감염학회에서도 권장하는 RSV 예방 항체주사입니다.1-3
베이포투스®는 표준 예방접종 일정에 따라 다른 소아 백신과 동시에 투여가 가능합니다.1
베이포투스®에 대해 자주 묻는 질문
베이포투스®는 아기에게 직접 투여하는 예방 항체주사로, RSV로 인한 하기도 질환에 대한 신속하고 직접적인 보호 기능을 제공하며, RSV 계절 내내 지속됩니다.
베이포투스®는 첫 RSV 계절을 맞은 신생아 및 영아에게 권장됩니다.1
일반적인 예방접종 형태인 백신은 병원체의 일부분 또는 약화된 병원체를 체내에 주입하여 면역반응을 유도합니다.
첫 RSV 계절동안에는 아기가 너무 어려서 RSV로부터 보호할 수 있는 항체를 충분히 형성하지 못합니다.
따라서 이 시기에 주사를 통해 효과적인 예방 항체를 투여하면 RSV 계절동안 신생아 및 영아를 보호하는 데 도움이 될 수 있습니다.6,13
베이포투스®의 개발은 2016년에 신생아 및 영아를 대상으로 한 첫 번째 주요 임상 연구를 시작으로 거의 7년에 걸쳐 진행되었습니다.
임상 연구에는 건강한 만삭아, 미숙아, 기저 질환이 있는 신생아 및 영아가 포함되었습니다.14-17
MFDS, Ministry of Food and Drug Safety; RSV, respiratory syncytial virus.
References 1. 베이포투스주(니르세비맙) 국내 허가사항(2024.04.30). 2. 예방접종지침서 제10판 - 대한소아청소년과학회, 2021; p.324 to p.332. 3. 대한 소아 감염 학회. KSPID Immunization Guideline. 2024. 4. Faucette AN, et al. Hum VaccinImmunother. 2015;11(11):2549-2555. 5. Simon AK, et al. Proc Biol Sci. 2015 Dec 22;282(1821):20143085. 6. Verwey C, et al. BioDrugs. 2023 May;37(3):295-309. 7. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). About RSV. Available at: https://www.cdc.gov/rsv/about/index.html. Accessed: Nov 2024. 8. Wi PH, et al. Allergy Asthma Respir Dis. 2020 Oct;8(4):213-219. 9. Zhou H, et al. Clin Infect Dis. 2012;54(10) 1427-1436. 10. Chatterjee A et al. Infect Dis Ther. 2021;10:S5–S16. 11. Glezen WP et al. Am J Dis Child. 1986;140:543–546. 12. Walsh E. Clin Chest Med. 2017;38(1):29–36. 13. Lambert L, et al. Front Immunol. 2014;5:466. 14. Griffin MP et al. N Engl J Med. 2020;383(5):415–425. 15. Domachowske J et al. N Engl J Med. 2022;386(9):892–894. 16. Hammitt LL et al. N Engl J Med. 2022;386(9):837–846. 17. Drysdale SB et al. N Engl J Med. 2023;389:2425–2435. 18. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). RSV Vaccine Safety. Available at: https://www.cdc.gov/vaccine-safety/vaccines/rsv.html. Accessed: Nov 2024.
베이포투스주의 주 성분 또는 첨가제에 대해 아낙필락시스 등의 중증의 과민반응의 이력이 있는 경우 베이포투스주를 투여해서는 안 됩니다.
자녀가 베이포투스주를 투여받기 전 의료진에게 다음과 같은 자녀의 모든 의학적 상태를 알려야 합니다.
